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塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用

更新時間：2021-09-22 點擊次數(shù)：1558

塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用

在生物制藥、微電子、食品、精密機械等行業(yè)中，需要嚴格控制潔凈室的潔凈度級別以滿足相關標準和產品質量的要求。包括對各種潔凈的工作臺、潔凈間的凈化效果、潔凈度級別進行監(jiān)控與檢測。

確認是否滿足潔凈度等級，必須使用塵埃粒子計數(shù)器。塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。其基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數(shù)字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數(shù)表示出來。儀器的測量參數(shù)設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內置微機控制和實現(xiàn)，儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。

ISO14644-1：

空氣潔凈度等級（N）	最大濃度限值（每立方米空氣粒子）（大于等于所標粒徑的粒子）
空氣潔凈度等級（N）	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	1um	5 um
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1000	237	102	35	8
ISO Class 4	10000	2370	1020	352	83
ISO Class 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class 7				352000	83200	2930
ISO Class 8				3520000	832000	29300
ISO Class 9				35200000	8320000	293000

新版GMP：

潔凈度級別	懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
	靜態(tài)		動態(tài)(3)
	≥0.5μm	≥5.0μm(2)	≥0.5μm	≥5.0μm
*(1)	3520	20	3520	20
B級	3520	29	352000	2900
C級	352000	2900	3520000	29000
D級	3520000	29000	不作規(guī)定	不作規(guī)定

塵埃粒子計數(shù)器的核心部件是光學系統(tǒng)及動力采樣系統(tǒng)。由內部真空泵或外部采樣泵以一定流量進行氣體采樣。當采樣氣體中的塵埃粒子通過激光光源等發(fā)生的光束時會發(fā)生光散亂現(xiàn)象，再通過光電變換器將光信號轉變?yōu)槊}沖信號，不同粒徑的塵埃粒子產生的脈沖信號也不同，粒徑越大得出該脈沖信號就越強，粒徑越小產生的脈沖信號就越弱。通過統(tǒng)計單位時間內（采樣時間≥1min）產生的不同脈沖信號的數(shù)量，即可得知不同粒徑的塵埃粒子個數(shù)。

加野KANOMAX憑借多年的經驗，研發(fā)生產的激光塵埃粒子計數(shù)器：手持式2.83L小流量激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3888/3889、3887Ser、便攜式28.3L/50L激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3905/3910，6種粒徑同時測試，外接傳感器可測試環(huán)境溫度、相對濕度等，超大存儲容量及數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，真彩色觸摸屏，多國語言切換，性能可靠等特點，在生物制藥、微電子、食品衛(wèi)生、空調凈化、科研院所等眾多測試領域得到廣泛應用。

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塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用